時(shí)間：2020-06-17 13:59:03來源：本站整理作者：gj點(diǎn)擊：
最近大家都在討論新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)，聽起來很復(fù)雜的樣子，很多小伙伴們都在問什么是疫苗揭盲啊，疫苗揭盲會(huì)舉行代表了什么意思呢？下面八寶網(wǎng)小編帶來介紹。
疫苗揭盲指的是在盲法試驗(yàn)結(jié)束后，需要進(jìn)行試驗(yàn)藥和對照藥的安全性療效比較，這時(shí)候就需要知道受試者具體使用的是哪個(gè)組別的，這個(gè)知道的過程就是揭盲，一般進(jìn)行2次揭盲，一次揭盲是進(jìn)行組別揭盲，如一個(gè)2個(gè)組別的試驗(yàn)。
首次揭盲會(huì)知道A組和B組，但是不知道A組是試驗(yàn)藥還是對照藥，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，明確A組與B組的區(qū)別，再進(jìn)行二次揭盲，此次揭盲會(huì)揭曉到底哪組為試驗(yàn)組，哪組為對照組，進(jìn)一步分析臨床試驗(yàn)結(jié)果。
簡單通俗的說第一次揭盲是知道組別，哪些是試驗(yàn)組，哪些是對照組。第二次揭盲是知道具體患者用的具體藥。
按照一般規(guī)律，疫苗臨床試驗(yàn)一般分為三期， 完成三期臨床試驗(yàn)再到最后的上市，預(yù)計(jì)最快的時(shí)間為今年底或明年初。目前在中國生物兩個(gè)研究所建成后，疫苗合計(jì)年產(chǎn)能將可達(dá)2億劑以上，能充分保證新冠滅活疫苗可及性。
那么疫苗的臨床試驗(yàn)結(jié)果要考慮什么呢?
張文宏醫(yī)生表示，現(xiàn)在疫苗的臨床試驗(yàn)的結(jié)果沒有出來，三期臨床試驗(yàn)全世界都還沒開展，所以拿不到疫苗保護(hù)效果的數(shù)據(jù)。是不是人人都打，取決于幾個(gè)數(shù)據(jù)，第一不良反應(yīng)有多大，第二它的保護(hù)率有多高，第三當(dāng)時(shí)全世界的疫情有多高，第四病死率會(huì)降到什么樣的程度，這些都需要衡量。
目前國內(nèi)新冠疫苗研發(fā)共分五條路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗。
鐘南山院士本月6日提到，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應(yīng)急使用，中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗(yàn)。在新冠疫苗研發(fā)方面，中國公司擁有全球最多數(shù)量，而武漢生物制品研究所的疫苗亦是全球首個(gè)揭盲的疫苗。并且疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng);不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
至于國產(chǎn)新冠疫苗何時(shí)才能上市的問題，在4月底的時(shí)候，疾控中心主任高福表示，目前我國處在全球新冠疫苗研發(fā)的前沿，最快在9月份的時(shí)候，新冠疫苗有可能投入緊急使用。
涉及研發(fā)新冠疫苗的上市公司：
武漢生物制品研究所
康泰生物(148.080, 1.81, 1.24%)、華蘭生物(47.130, 3.53, 8.10%)等本身在研究新冠疫苗的公司;
復(fù)星醫(yī)藥(34.860, 1.46, 4.37%)3月份稱復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得BioNTech授權(quán)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品，BioNTech計(jì)劃在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，從4月底起開展全球臨床試驗(yàn);
冠昊生物(18.560, 0.41, 2.26%)則與美國參股公司合作開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗的研究和臨床項(xiàng)目，ZY的專利多糖載體通過改造可以解決mRNA疫苗傳送、儲(chǔ)存送輸?shù)忍魬?zhàn)。
以上就是疫苗揭盲是什么意思 疫苗揭盲一般分為幾期就可以上市了。更多內(nèi)容請繼續(xù)關(guān)注小編。
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