時(shí)間：2020-06-17 13:39:50來(lái)源：本站整理作者：gj點(diǎn)擊：
關(guān)于新冠病毒的又一個(gè)重大消息來(lái)了，那就是新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)已經(jīng)成功舉行了，這是不是代表著馬上就有新冠疫苗了呢?新冠疫苗揭盲多久才能使用呢?下面八寶網(wǎng)小編帶來(lái)介紹。
昨天，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。當(dāng)日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。
這一揭盲結(jié)果顯示，該疫苗接種后安全性好且無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng);在按照不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生了高滴度的抗體;受試者在按照28天程序接種兩劑后抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)到了100%。
那么這里說(shuō)的疫苗揭盲是什么意思呢?
首先這里“揭盲”中的盲是指的“盲法實(shí)驗(yàn)”。
那么什么是盲法實(shí)驗(yàn)?zāi)??通俗的說(shuō)就是在人與體實(shí)驗(yàn)的時(shí)候?qū)?shí)驗(yàn)對(duì)象分成2個(gè)組，一個(gè)是試驗(yàn)者(注射/服用試驗(yàn)藥)一個(gè)是試驗(yàn)對(duì)象(注射/服用對(duì)照藥)，他們不知道自己是注射/服用了試驗(yàn)藥還是對(duì)照藥，這樣可以避免因?yàn)橹槎a(chǎn)生心理等各方面的偏見(jiàn)和暗示，更有助于實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
如果試驗(yàn)者和實(shí)驗(yàn)對(duì)象有一方不知情，稱為單盲試驗(yàn)，如果雙方都不知情稱為雙盲實(shí)驗(yàn)。
其次，這里的疫苗“揭盲”，就是要看結(jié)果了。
揭盲一般分為兩次，第一次揭盲是先統(tǒng)計(jì)效果，并且統(tǒng)計(jì)好分組，這次揭盲只看效果和組別;第二次揭盲則是解開(kāi)組是屬于試驗(yàn)者還是試驗(yàn)對(duì)象了，并且根據(jù)第一次揭盲的統(tǒng)計(jì)效果數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，進(jìn)一步分析臨床試驗(yàn)結(jié)果。
此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18至59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和14天、21天和28天不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，并探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。
事實(shí)上，這次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過(guò)了周密設(shè)計(jì)，揭盲過(guò)程遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，結(jié)果也令人振奮。數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑后的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照28天程序接種兩劑后的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
那么疫苗什么時(shí)候能上市呢?
我國(guó)在新冠疫苗研制領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，此次揭盲結(jié)果再次為人類防止新冠肺炎帶來(lái)了希望。機(jī)構(gòu)表示，疫苗開(kāi)發(fā)難度較大，隨著北京局部地區(qū)疫情再次爆發(fā)，人們將再次聚焦于疫苗及新冠檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)，進(jìn)展較快的候選疫苗仍然值得期待。建議關(guān)注國(guó)內(nèi)上市疫苗公司，重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)、新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度靠前和重磅疫苗產(chǎn)品布局良好的公司。
以上就是新冠疫苗揭盲多久才能使用 新冠疫苗揭盲后多久上市。更多內(nèi)容請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注小編。
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