時間：2019-10-31 15:51:19來源：本站整理作者：xl點擊：
近幾年來，疫苗安全問題一直令人擔心，不過，最近有一個好消息傳來，我國將實現疫苗電子化可追溯系統，那么，什么時候實現全國疫苗電子化可追溯？下面八寶網小編就來說說。
國家衛生健康委疾控局局長常繼樂10月30日表示，今年年底有12個省正式試點疫苗電子可追溯平臺系統建設，明年3月底之前全國實現電子化可追溯信息系統。
國家衛健委10月30日就中國流感防控工作有關情況舉行例行發布會。
常繼樂指出，今年6月29日，全國人大通過了疫苗管理法，這是全球第一部以法律的形式規定疫苗管理，而且這部法通過以后明確規定，今年12月1日正式實施。
常繼樂介紹，疫苗管理法一共是11章100條，都是針對疫苗的管理，預防接種、疫苗運輸、使用等方面，包括補償、商業保險都屬于疫苗法的內容之一。
常繼樂表示，針對疫苗管理法，衛生健康委有11項制度和機制需要進行重新修訂，其中電子可追溯平臺系統的建設，今年年底有12個省正式試點，明年3月底之前全國實現電子化可追溯信息系統。
疫苗涉及到人的生命全程、全周期，要格外重視，疫苗管理法是生命攸關的民生大事，應對疫苗研制、生產、流通和預防接種全過程進行監督管理，因為它是一個完整的鏈條，不僅僅是在某一個節點、過程進行監督和檢查，應從源頭進行全程、全鏈條的管理、監督、檢查。
鑒于疫苗對溫度、環境等方面的特殊要求，任何一個環節出了問題都是大問題，設立完備的召回和回溯制度十分必要。
6月底，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，新頒《疫苗管理法》將于12月1日開始施行。在近日舉辦的一次《疫苗管理法》法規解讀宣貫研討會上，如何根據法律要求建立我國疫苗全程電子追溯制度，成為各方關注的焦點。
事實上，早在2008年，我國就開始了建設藥品信息化追溯體系的探索，但由于種種原因導致“半途而廢”。《疫苗管理法》的頒布實施必將加快我國藥品電子追溯體系建設的進程，疫苗作為一種特殊藥品將先行一步，其信息化追溯體系已“呼之欲出”。
疫苗曾是此前我國藥品電子監管的首批試點藥物品種之一。一位醫藥領域相關專家表示，目前，國內疫苗生產企業均在沿用此前的藥品電子監管碼為產品賦碼，但使用的追溯系統不盡相同，這也導致了各系統不能互聯互通，無法形成完整的疫苗信息鏈。
“未來的疫苗電子追溯可以多碼共存，但絕不能亂碼共存，制定統一的標準和規范是一個重要前提。”國家藥品監督管理局信息中心規劃與標準處副處長張原介紹，按照《疫苗管理法》的要求，國家藥品監管部門已會同衛生健康主管部門組織制定了統一的疫苗追溯相關標準和規范。《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》已結束公開征求意見，完成了專家評審;即將正式發布的兩個技術性文件，規范了應當存儲的疫苗追溯數據內容、格式，及數據交換文件的格式和傳輸方式。
張原表示，在明確技術標準和規范的基礎上，疫苗信息化追溯體系建設將從疫苗追溯系統、省級疾控機構信息系統、疫苗追溯協同服務平臺、疫苗追溯監管系統4個層級全面展開。
按照《疫苗管理法》的要求，疫苗上市許可持有人應承擔建設追溯系統的主體責任。“上市許可持有人可以自建，也可以采用第三方技術機構提供的疫苗追溯系統。”張原表示，疫苗追溯系統要滿足包含全過程追溯數據、對接疫苗追溯協同服務平臺、具有多種追溯信息采集方式等通用要求。在具體功能要求方面，疫苗追溯系統要能夠維護疫苗上市許可持有人、生產企業、疫苗產品基本信息，將包裝規格、藥品標識碼及其對應的疫苗名稱和制劑規格等信息備案到協同平臺，維護全鏈條疫苗追溯信息等。
專家表示，疾病預防控制機構、接種單位應依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。結合我國疾控系統信息化建設的實際情況，實現這一功能的，將是省級疾控機構信息系統。
“在疫苗信息化追溯體系中，省級疾控機構信息系統要實現驗證上游追溯數據、上傳上下游流向和使用數據的功能。”張原介紹，省級疾控機構信息系統要在疫苗采購環節向上游企業索取相關追溯信息，在驗收環節向其反饋核對信息;并向下游機構提供相關追溯信息，同時收集下游機構流向與使用數據，及時更新疫苗相應狀態標識，向協同平臺上傳疫苗流向和使用信息。
國家和省級藥品監管部門將組織建設疫苗追溯協同服務平臺、疫苗追溯監管系統。“追溯協同服務平臺是疫苗信息化追溯體系的橋梁和樞紐，可以串聯起疫苗生產、流通、使用全過程追溯信息。”張原介紹，協同平臺的主要功能包括，分發疫苗企業和產品基礎數據、提供編碼規則備案和管理服務、提供不同追溯系統地址解析服務等。疫苗追溯監管系統建成后，將主要用以實現生產、庫存、流向查詢，同時提供召回警示、風險預警等功能。
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