時間：2018-07-23 16:12:26來源：本站整理作者：wsl點擊：
疫苗的事情發酵了這么多天了，很多家長發現自己的孩子打的就是涉事疫苗，但是面對這種情況并不知道如何做比較好
如果孩子打過長春長生的涉事疫苗，需不需要補打?
吳昊主任：這要分情況，我不主張補打。
疫苗的效價出現問題，其實是預防效果差的問題。比如乙肝疫苗，實際上，接種乙肝疫苗后不出現抗體是很常見的。
如果孩子真的注射過國家藥監局公布的涉事批次疫苗(長春長生：201605014-01;武漢生物： 201607050-2)，可以考慮補種疫苗。但其他批次的疫苗是沒有問題的，涉事疫苗批次擴大化。
另外，如果孩子的家長是乙肝患者，那孩子屬于乙肝感染高危人群，需要確認孩子體內是否產生乙肝抗體，如果沒有，就要及時補打乙肝疫苗。
王月丹教授：具體是否補種，需要等專家和國家調查出結論后再確定要不要重新接種。疫苗補種存在一定的風險，不可擅自盲目補種。
到底有沒有“假疫苗”?
兩種問題疫苗分別存在什么問題?
吳昊主任：不是假疫苗。不少媒體或自媒體所謂的“疫苗造假”，這個概念其實是不準確的。
根據目前官方的通報顯示，并非狂犬疫苗本身出了問題。生產記錄造假和實際產品造假不能劃等號。
而“效價不符合標準”的問題，是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標，也就是說，疫苗是安全的，只是有效劑量不夠，會影響疫苗接種的效果。
目前的疫苗都是滅活或基因工程的，沒有活的病毒或細菌，所以不會對接種者造成健康危害，但如果萬一接種的是效價不符合標準的疫苗，那也只是有效成分的含量不達標，也就是說，疫苗是安全的，只是量不夠，會影響疫苗的效果。
此次的涉事疫苗，均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬于“劣藥”，也就是質量不合格產品，而并非假疫苗。實際疫苗制假的情況也不排除沒有，只有一種情況，那就是在一些偏遠山村或者落后地區，或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現象，但這并非此次話題的討論內容了。
疫苗制造的技術本身難度并不高，這的確會給一些不法分子以可乘之機。疫苗制假屬于嚴重的刑事案件，屬公安機關立案偵查范疇。
王月丹教授：暫時不能將其說成是“假藥”。因為是生產記錄造假，很難推測對產品到底有什么具體影響。需要相關部門進行鑒定確認。
疫苗作為生物制品，其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應。而疫苗的有效性，是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。
本次的問題疫苗出現的是“效價不合格問題”，就個體而言，接種低效疫苗可能無效，也可能會產生有效的免疫力。
長生生物將因為此次狂犬病疫苗生產造假事件得到怎樣的處罰，暫時還不得而知。
但在其百白破疫苗價效不合格的事件里，它只付出了 340 多萬罰款的代價。雖然公眾覺得，這點代價相對于這家廠商整體利潤來說只算毛毛雨，但這的確是法律范圍內讓它為此事付出的最高代價。
按照中國的藥品管理法，生產銷售劣藥，罰款 1 到 3 倍。哪怕是關系到眾多孩子健康的疫苗制品，最高也就是 3 倍——那批藥品的違法所得銷售收入大約 86 萬元，最終罰款就是這么來的。
而在 2008 年的延申公司惡意造假事件中，除了沒收違法所得，其罰款也只有 3 倍，最終共計 2560 多萬元。
在現有法律框架內，這已是「從重處罰」。
一位業內人士告訴我，即便認為罰款處置太輕，但現行《藥品管理法》才剛修訂過不久，短時間內再修訂可能性不大，做其他處罰難有依據。
但是，惡意造假的企業仍需付出其他代價。除了相關人員不得從事藥品相關行業的處罰，還有將企業藥品 GMP 證書吊銷，剝奪生產資格的處理。涉嫌刑事犯罪的，還將另外追究相關責任。
在此次狂犬疫苗造假的事件中，最終處理結果還不得而知，是否涉及到管理者的刑事犯罪，也還沒有證據。目前當局只是收回 GMP 證書，而不是吊銷——后者將是對企業最嚴重的懲罰之一。
按照法規，情節嚴重的，責令停產、 停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》：構成犯罪的，依法追究刑事責任。
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