時(shí)間：2018-03-12 17:22:29來源：本站整理作者：wsl點(diǎn)擊：
孩子生病之后會(huì)用到一些藥品，而其中很多醫(yī)生都會(huì)建議給孩子開匹多莫德，那么匹多莫德這是什么藥呢，為什么現(xiàn)在突然說不能給孩子用了呢，八寶網(wǎng)小編就來說說吧。
公布一條兒童安全用藥的重大好消息!
就在前天(2018年3月9日)，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號(hào))》。
在說明書中明確提示：
“3歲以下兒童禁用”!
結(jié)合全國第六次人口普查數(shù)據(jù)分析，0-3歲兒童數(shù)量為6000萬左右。這意味著中國6000萬兒童都幸免于再濫用這個(gè)曾經(jīng)的兒科“神藥”了!
就在2017年底，和睦家醫(yī)院藥師的冀連梅曾發(fā)文質(zhì)疑被大量使用的兒科“神藥”匹多莫德。
冀連梅在文中談到，工作中經(jīng)常碰到家長詢問匹多莫德。在某用藥平臺(tái)上，冀連梅發(fā)現(xiàn)該藥是“兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，從這三個(gè)科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般。
預(yù)防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……”且“每盒的單價(jià)從幾十到上百元不等，而且一開就是一個(gè)月的量，一吃就是三個(gè)月的療程”。
但這樣一個(gè)“兒科暢銷藥”，卻缺乏高質(zhì)量可靠的臨床研究，在臨床中療效和安全性均不明確。這是冀連梅查閱了大量國內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)后得出的結(jié)論。
并且冀連梅指出，資料顯示，2016年匹多莫德在國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額達(dá)到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他來源的銷售額，冀連梅推測(cè)總額會(huì)達(dá)到40億!
而這其中，絕大多數(shù)由兒童患者買單。
(圖片來源于網(wǎng)絡(luò))
1從“無所不能”到僅限2種適應(yīng)癥!
以前的適應(yīng)癥：“本品為免疫刺激劑，適用于機(jī)體免疫功能低下患者：
1，上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);
2，耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);
3，泌尿系統(tǒng)感染;
4，婦科感染;
5，并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度;
6，可作為急性感染期的輔助用藥。
(圖片來源于網(wǎng)絡(luò))
而據(jù)國家食藥總局的要求，修訂后匹多莫德的適應(yīng)癥必須刪掉一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染的適用內(nèi)容，只能用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染，并且降為輔助治療用藥。
【適應(yīng)癥】
用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
也就是說，孩子偶爾的感冒、鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等等已經(jīng)不再屬于匹多莫德的用藥適應(yīng)癥了，這大大限制了“神藥”被濫用的可能性!
2從不限年齡到3歲以下兒童禁用!
值得注意的是，此次修訂明確指出3歲以下兒童禁用該藥。
【兒童用藥】
本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。
3歲以下兒童禁用。
據(jù)新華社報(bào)道，意大利兒科傳染病專業(yè)權(quán)威專家蘇珊娜·埃斯波西托在接受采訪時(shí)表示，“這種藥物在意大利及歐洲都是3歲以上兒童使用，我們需要更多的研究來證明在6個(gè)月到3歲的兒童中是否可以使用。”
【禁 忌】
1. 對(duì)本品過敏者禁用。
2. 3歲以下兒童禁用。
3. 妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請(qǐng)企業(yè)注意，處方中含有相應(yīng)成份的品種請(qǐng)?jiān)黾哟藯l)。
3從用藥時(shí)長遵醫(yī)囑到最多使用60天!
此次在用法用量上的規(guī)定也有所修改：
【用法用量】
3歲及以上兒童及青少年：每次0.4 g，每日兩次，不超過60天。
成人：每次0.8 g，每日兩次，不超過60天。
4不良反應(yīng)說明也明顯增多了!
本次修訂的匹多莫德說明書中不良反應(yīng)也明顯增多了。
【不良反應(yīng)】
上市后監(jiān)測(cè)和文獻(xiàn)資料可觀察到以下不良反應(yīng)：
1.消化系統(tǒng)損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高等;
2.皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴(yán)重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍;
3.神經(jīng)系統(tǒng)損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等;
4.其他：偶見胸悶、發(fā)熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等。
總局表示：所有匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)，均需按照說明書模版提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2018年4月30日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。并在6個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。
這里希望再次提醒大家，給寶寶用藥前務(wù)必要仔細(xì)閱讀說明書!!
匹多莫德，從它描述的作用原理上看，是靠刺激免疫細(xì)胞的成熟分化，來增強(qiáng)這些免疫細(xì)胞的吞噬和反應(yīng)能力來增強(qiáng)免疫水平的，當(dāng)然，CFDA已經(jīng)明確指出，關(guān)于匹多莫德的藥理作用也還需要繼續(xù)開展深入研究。
事實(shí)上人體內(nèi)并不是免疫細(xì)胞越多越好，也不是免疫反應(yīng)越強(qiáng)就越好，人體的免疫系統(tǒng)講究的是一個(gè)平衡，免疫反應(yīng)過強(qiáng)或過弱都是不健康的表現(xiàn)。
對(duì)一些毒力特別強(qiáng)的病原體，人類會(huì)努力研發(fā)疫苗，來刺激人體產(chǎn)生針對(duì)性的抗體，進(jìn)而保護(hù)我們免受病原體的侵害。比如針對(duì)流感病毒，科學(xué)家研發(fā)了流感疫苗，提前接種流感疫苗來刺激身體產(chǎn)生免疫保護(hù)才是預(yù)防流感最有效的辦法。
很多家長覺得孩子經(jīng)常感冒就是抵抗力差，其實(shí)兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，發(fā)生呼吸道感染的次數(shù)比大人多很常見也很正常的。
3歲內(nèi)的孩子平均每年都會(huì)感冒6~8次，但這并不意味著孩子們免疫力差，得靠匹多莫德等免疫刺激劑來強(qiáng)化刺激，對(duì)一個(gè)免疫平衡的孩子用上這樣的免疫增強(qiáng)劑，反倒可能破壞身體本來的平衡，甚至可能有害無益。
隨著年齡增長，孩子的免疫系統(tǒng)會(huì)逐步發(fā)育，也會(huì)在和病原體的一次又一次接觸中逐漸完善成熟。
所以寶爸媽們其實(shí)不用太擔(dān)心，很多時(shí)候真的是等孩子大點(diǎn)就好了。
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