時間：2018-07-04 17:28:37來源：本站整理作者：xmd點擊：
近日清開靈注射劑被納入孕婦禁用類，不少網友表示中藥必須接受現代科學的檢驗，并且納入到現代科學的體系里來，中藥成分復雜，用法本來就是喝的，但是用來注射總覺得有點怪。
繼柴胡、雙黃連注射劑禁用于兒童之后，又一款中藥注射劑被限制使用范圍。
國家藥品監督管理局今日(7月3日)發布公告，要求清開靈注射劑修改說明書，在禁忌項中增列孕婦禁用。
此前，清開靈注射劑常用于治療急性扁桃體炎、病毒性感冒等。此次修改，國家藥監局要求其將說明書中的孕婦、過敏體質者慎用改為禁用。
7月3日，國家藥品監督管理局決定對清開靈注射劑〔清開靈注射液、注射用清開靈（凍干）〕和注射用益氣復脈（凍干）說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
清開靈注射劑不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
據公告顯示，所有清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，分別按照清開靈注射劑說明書修訂要求和注射用益氣復脈(凍干)說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。各相關生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好上述品種使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
公告要求，臨床醫師應當仔細閱讀上述品種說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析?；颊邞獓栏褡襻t囑用藥，用藥前應當仔細閱讀上述品種說明書。
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