時(shí)間：2018-07-04 17:28:28來源：本站整理作者：wsl點(diǎn)擊：
最近清開靈注射劑也不可以給孕婦使用了，不少醫(yī)生工作者還不是很清楚，那么清開靈還有哪些人群不能用呢，八寶網(wǎng)小編就來說說吧。
清開靈注射劑常用于治療急性扁桃體炎、病毒性感冒等。此次修改，國家藥監(jiān)局要求其將說明書中的孕婦、過敏體質(zhì)者慎用改為禁用。
國家藥監(jiān)局還要求在說明書中增加警示語，表明“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”。注意事項(xiàng)中，應(yīng)寫明“用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。”
記者注意到，今年以來，已有多款中藥注射劑被國家藥監(jiān)局要求修改說明書，禁用于新生兒、兒童或孕婦。今年4月，國家藥監(jiān)局要求參麥注射液說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂。其中明確提及，禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
5月底，中國首個中藥注射劑品種柴胡注射液也被要求更改說明書，這款過去常用于兒童感冒發(fā)熱的明星藥被要求在禁忌項(xiàng)中寫明兒童禁用。進(jìn)入6月，國家藥監(jiān)局再次發(fā)文，要求雙黃連注射劑更改說明書，標(biāo)明4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
一、應(yīng)增加警示語，內(nèi)容應(yīng)包括：
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
二、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
過敏反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉頭水腫、過敏性休克等。
全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、疼痛、乏力、多汗、水腫、顫抖等。
呼吸系統(tǒng)：鼻塞、噴嚏、流涕、咽喉不適、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓下降或升高、心律失常等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。
神經(jīng)精神系統(tǒng)：眩暈、頭痛、煩躁、抽搐、驚厥、暈厥、震顫、意識模糊、昏迷、口舌或(及)肢體麻木、嗜睡、失眠等。
皮膚及其附件：皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、斑丘疹、紅斑疹、蕁麻疹、局部腫脹等。
血管損害和出凝血障礙：黏膜充血、紫癜、靜脈炎等。
用藥部位：疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢等。
其他：面部不適、耳鳴、流淚異常、視覺異常、眼充血、肌痛、肢體疼痛、皰疹、低血鉀癥、血尿等。
三、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過敏體質(zhì)者禁用。
4.有家族過敏史者禁用。
5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。
四、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：
1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴(yán)格按照藥品說明書推薦用法用量使用，尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
4.本品保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
5.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗。
6.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史。虛寒體質(zhì)者、使用洋地黃治療者、嚴(yán)重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強(qiáng)監(jiān)測。
7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
網(wǎng)友跟帖
Copyright 2015-2020 8bb.com 〖八寶網(wǎng)〗 版權(quán)所有 鄂ICP備19016373號-1
聲明： 本站文章均來自互聯(lián)網(wǎng)，不代表本站觀點(diǎn) 如有異議 請與本站聯(lián)系 本站為非贏利性網(wǎng)站 不接受任何贊助和廣告
網(wǎng)友評論僅供其表達(dá)個人看法，并不表明八寶網(wǎng)立場。