時間：2020-09-25 13:31:55來源：本站整理作者：fy點擊：
秋冬季節是新冠疫苗的高發期，很多人希望注射疫苗來保障日常的生活不受打擾，專家解釋大概11月份或12月份普通人即可接種新冠疫苗，新冠疫苗普通人有必要接種嗎？每個人需要接種嗎？下面帶來介紹。
目前，國藥集團、康希諾、科興生物等一批國產疫苗都處于即將全面推向市場的狀態。
在節目中，武桂珍表示正在武漢參與疫苗生產車間安全評審，目前我國疫苗研發生產方面在全世界走在前列。在全球已進入三期臨床試驗階段的9種疫苗中，中國就占了5種(新增一款中國與其他國家國際合作的新冠疫苗，剛剛進入)。新冠病毒是一個高危病毒，需要在負壓車間生產。現在衛健委組織專家正緊鑼密鼓地由對生產車間進行評審，已經有兩家生產車間通過審批，正在進行第三家。
當被問到普通人群何時開打時，武桂珍回復稱，這個時間會很短，大概11月或12月，普通人就可以接種新冠疫苗。因為根據三期臨床結果來看，目前進展非常順利。“今年4月份，我作為實驗人群打了疫苗，這幾個月感覺非常好，沒有任何不一樣的地方，接種疫苗的時候，局部也沒有疼痛。”
但對于普通人接種的情況，陶黎納指出，這個說法不太嚴謹，應該加上“如果獲批上市的話”。
“如果沒有上市，大規模應急接種仍然可以開展，但都是針對重點人群，雖然重點人群分布在各行各業，但要說普通人都可以打上，我覺得不夠嚴謹。獲批上市就意味著安全性、有效性得到驗證，我認為可能大概率是附條件上市，效果得到初步驗證。”陶黎納指出。
為加強對新冠疫苗臨床評價的指導，推動新冠疫苗盡快上市，參考世衛組織發布的目標產品特性(TPP)，國家藥監局藥審中心發布了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》(下稱《指導原則》)等5個相關通告，提出了對疫苗安全性和有效性評價的具體要求。
首先是適用人群。目前資料顯示，所有年齡段人群均對SARS-CoV-2病毒易感，需要大規模接種以形成群體免疫屏障和阻斷傳播。《指導原則》要求，候選新冠疫苗最好能適用于所有年齡段，包括孕婦及哺乳期女性;至少應適用于成年人，包括老年人。
其次是安全性。疫苗是用于健康人群預防疾病的特殊藥品，因此其本身的安全性應該是最基本的底線，通常需要在大規模臨床試驗中進行觀察。
第三是保護效力和保護持久性。《指導意見》要求有效性評價的主要終點應為預防COVID-19發病。以安慰劑為對照的試驗，目標人群的保護效力最好能達到70%以上(點估計值)，至少應達到50%(點估計值)，95%置信區間下限不低于30%。
同時要求疫苗最好能提供1年及以上的保護，至少提供6個月。對于保護效力的驗證，《指導原則》要求新冠疫苗的保護效力應通過III期臨床保護效力試驗進行評價。這意味著，所有疫苗必須進行臨床三期實驗才有最終獲批的可能。
周頌：新冠疫苗并不需要14億人都接種。全世界其他所有的疫苗都是這樣。疫苗首先打的是高風險暴露人群，它形成免疫屏障以后，病毒就不會再傳播了。
中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍：一些人群可以優先接種，比如有慢性病的患者或老年人、兒童。我們流感疫苗往年的接種率很低，不到2%，在西方國家，有些國家老年人的接種率達到了50%，疫苗對預防流感還是非常非常有效、有益的。
由于流感病毒本身容易變異，所以每年世界衛生組織都在2月份和9月份，來組織疫苗推薦的會議，今年也一樣。2020年到2021年，世衛組織給我們也推薦了四種組份的疫苗，目前，今年大家使用的都是在世界衛生組織推薦范圍內的。
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