時間:2021-08-26 09:52:52來源:本站整理作者:xl點擊:
目前新冠疫苗接種還在開展中,很多人已經(jīng)完成了兩針接種,隨著新冠疫苗變異毒株發(fā)展,對于新冠疫苗加強針要不要打,很多人都在討論,新冠疫苗加強針哪些人優(yōu)先打?加強針第三針能混打嗎?下面八寶網(wǎng)小編就帶來介紹。

根據(jù)相關(guān)研判和一些非典型的成隊列的研究數(shù)據(jù)來看,未來可能會在形成全人群免疫屏障、應(yīng)接盡接第二針之后,擇期開展加強針的接種。
關(guān)于哪些人群應(yīng)當優(yōu)先接種加強針,國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤表示,對相關(guān)的接種方案已有討論,應(yīng)該是一些特殊人群,比如60歲以上的老人,與社會經(jīng)濟活動接觸最密切的人群,包括餐飲、航空、快遞從業(yè)人員等。
國藥集團中國生物去年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,就已經(jīng)設(shè)計了加強針試驗,相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對外公布。
中國生物新冠滅活疫苗加強針研究安全性結(jié)果顯示,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中,18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后,總不良反應(yīng)發(fā)生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。
免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示,在3-17歲、18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。
整體研究結(jié)果顯示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導較強的抗體反應(yīng)。
此外,國藥集團中國生物在阿聯(lián)酋開展了9300人的加強針研究,第二針與第三針的間隔時間在6個月左右,安全性數(shù)據(jù)同樣符合預(yù)期,且沒有嚴重的不良反應(yīng)事件,免疫原性結(jié)果正在監(jiān)測過程中。

“加強針”是在正常免疫程序完成之后,額外增加的劑次,比如滅活疫苗,全程免疫是2針,那么,完成全程免疫之后接種的第三針,才能叫做“加強針”。當前使用的重組蛋白疫苗,正常的免疫程序是3針,它的第3針不是“加強針”,打完了3針,才算完成了全程接種。
中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南建議使用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。“第一針接種完滅活疫苗,那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針,也是同一個機理。”
張云濤表示,接種不同技術(shù)路線的疫苗并觀察其免疫效果,這被稱為序貫接種研究,需要滿足3個條件:
其一,根據(jù)中國藥品監(jiān)管部門的規(guī)定,在進行序貫研究時,不同技術(shù)路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗;
其二,需先在動物體內(nèi)完成系統(tǒng)性序貫研究之后,得到安全性、有效性的驗證;
其三,通過藥品監(jiān)管部門審批,合理合法地開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫研究。
張云濤指出,如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術(shù)路線的加強針,將可能面臨長期的安全性風險。目前還沒有更多的數(shù)據(jù)對新冠疫苗加強針的序貫研究進行預(yù)判,需要多長時間完成該過程取決于各個科研團隊的研發(fā)進程。

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